التعبئة والتغليف ، كمكون مهم ، تلعب دورا هاما في حماية جودة الأدوية بعد مغادرة المصنع. لا يمكن تجاهل تعزيز اختبار مواد تغليف الأدوية. من المفهوم أن الاختبار الدقيق والدقيق لمواد تغليف الأدوية يمكن أن يحمي سلامة الدواء بشكل أفضل. أصدرت الصين على التوالي اللوائح ذات الصلة لضمان سلامة الدواء ، مما يجعل تغليف الأدوية وفحص جودة مواد التعبئة والتغليف واحدة من المهام الرئيسية التي يجب على شركات الأدوية تنفيذها.
منذ عام 2002 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية باستمرار "الأدوية التي تتصل مباشرة بمواد التعبئة والتغليف لدينا ومجموعة معايير الحاويات" ، والتي توحد معايير الجودة وطرق التفتيش لمواد التعبئة الطبية. في عام 2004 ، تم إصدار "إجراءات إدارة عبوات وحاويات الأدوية التي تتصل بنا مباشرة" ، والتي أوضحت أنواع عبوات الأدوية التي يجب تسجيلها وإدارتها ، وأجرت عمليات تفتيش عشوائية على إنتاج وتداول عبوات الأدوية. حققت معايير مواد تغليف الأدوية لعام 2015 تحسينات كبيرة في مراقبة الجودة مثل مواصفات المصطلحات وطرق الفحص وحدود الاختبار. من الأهمية بمكان زيادة تعزيز بناء النظام القياسي لمواد التعبئة الطبية في بلدي ، وتحسين جودة مواد التعبئة الطبية والأدوية ، وتعزيز تطوير صناعة مواد التعبئة الطبية ، وضمان سلامة وفعالية الأدوية العامة.
ما إذا كانت مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية مؤهلة وما إذا كانت الجودة مضمونة لا تتطلب فقط من الشركة المصنعة أن تنتج بدقة وفقًا للمعايير ، ولكن أيضًا عملية الاختبار هي رابط مهم لا يمكن تجاهله. في عملية اختبار مواد تغليف الأدوية ، تلعب أدوات اختبار مواد تغليف الأدوية دورًا مهمًا. يقول المطلعون في الصناعة إن معدات اختبار مواد تعبئة الأدوية ترتبط بسلامة أدوية الناس ويجب أن تكون دقيقة وصارمة.
من المفهوم أن مؤشرات تغليف الأدوية واختبار المواد والتحكم فيها في المعايير ذات الصلة تشمل بشكل أساسي أداء الحاجز ، والأداء الميكانيكي ، والنعومة ، والسمك ، وبقايا المذيبات ، وأداء الختم ، وعزم دوران غطاء الزجاجة ، وتحليل غاز مساحة الرأس ، وجودة الطباعة ، أدوات الاختبار ذات الصلة لمواد التعبئة والتغليف الصيدلانية تشمل اختبار قوة كسر زجاجة الأمبولة ، اختبار قوة المسيل للدموع للتغليف الصيدلاني ، اختبار الجفاف الدائري ، اختبار سمك الجدار ، اختبار تمزق رقائق الألومنيوم الصيدلانية ، اختبار الإجهاد الاستقطاب ، اختبار الضغط الداخلي للزجاجة ، واختبار تأثير المقاومة للحرارة للزجاجة.
في السنوات الأخيرة ، مع التقدم المستمر للتكنولوجيا ، تم تحسين تكنولوجيا أدوات اختبار مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية في الصين بشكل كبير. بعد السياسة الوطنية لمواد تغليف الأدوية ، تلتزم العديد من الشركات باختبار مواد تغليف الأدوية ، والتحديث المستمر ، ورفع مستوى أدوات الاختبار لتوفير حلول شاملة لصناعة الأدوية لتلبية الطلب في السوق ، بما في ذلك ولادة العديد من الأدوات المتقدمة. في الآونة الأخيرة ، أصبح أداتا "جهاز اختبار انحراف المحور الإلكتروني" و "جهاز اختبار سمك الجدار الإلكتروني وسمك القاع" ، اللتان ولدتا في وقت واحد في جينان سايتشنغ ، أكثر ذكاءً أثناء الاختبار ، مما يقلل بشكل كبير من عبء عمل المشغلين والأخطاء الناجمة عن العوامل البشرية ، تحقيق أتمتة شاملة لحقن العينة والقياس.